微生物檢驗員
工作地點:北京市/招聘人數:2
招聘中
發布日期:2020-12-17工作地點:北京市招聘人數:2工作年限:2年以上學歷:大專以上
崗位職責:
1. 負責與微生物測試相關(微生物限度、無菌等)的檢驗規程的制定與執行;及時、準確出具檢驗報告,確保檢驗過程符合相應的標準和規范;
2. 負責環氧乙烷殘留檢測;
3. 負責公司潔凈區環境檢驗以及與生產衛生相關的確認檢驗;
4. 負責工藝用水、工藝用氣的日常檢驗和確認檢驗;
5. 負責與微生物測試相關(微生物限度、無菌等)的驗證工作;
6. 做好相應的試驗記錄與報告,確保數據可靠性;
7. 檢驗過程中出現異常問題時,及時上報并協助分析原因;
8. 負責檢驗過程的狀態標識和檢驗報告的分類整理;
9. 負責實驗室儀器、設備的日常管理、維護及保養工作;
10. 負責檢驗環境的清潔和管理,做到物品定置管理;
11. 參與或負責藥典升級,物料及檢測方法的驗證或確認工作;
12. 負責檢測中使用的化學試劑、化學藥品、培養基的申購、日常管理;
13. 完成領導交辦的其它臨時性工作。
任職要求:
1.醫學、藥學、生物、化學等相關專業,大專及以上學歷;
2.接受過藥品、體外診斷試劑相關法規中風險管理、確認與驗證、安全防護、微生物知識培訓;接受過生產工藝、產品知識、廠房/設施/設備/檢驗儀器知識、清潔知識的培訓;
3.有藥品生產企業或醫療器械行業微生物檢驗經驗者優先,實際工作經驗2年以上;
4.身體健康,能夠符合崗位要求,遵守公司規章制度。
1. 負責與微生物測試相關(微生物限度、無菌等)的檢驗規程的制定與執行;及時、準確出具檢驗報告,確保檢驗過程符合相應的標準和規范;
2. 負責環氧乙烷殘留檢測;
3. 負責公司潔凈區環境檢驗以及與生產衛生相關的確認檢驗;
4. 負責工藝用水、工藝用氣的日常檢驗和確認檢驗;
5. 負責與微生物測試相關(微生物限度、無菌等)的驗證工作;
6. 做好相應的試驗記錄與報告,確保數據可靠性;
7. 檢驗過程中出現異常問題時,及時上報并協助分析原因;
8. 負責檢驗過程的狀態標識和檢驗報告的分類整理;
9. 負責實驗室儀器、設備的日常管理、維護及保養工作;
10. 負責檢驗環境的清潔和管理,做到物品定置管理;
11. 參與或負責藥典升級,物料及檢測方法的驗證或確認工作;
12. 負責檢測中使用的化學試劑、化學藥品、培養基的申購、日常管理;
13. 完成領導交辦的其它臨時性工作。
任職要求:
1.醫學、藥學、生物、化學等相關專業,大專及以上學歷;
2.接受過藥品、體外診斷試劑相關法規中風險管理、確認與驗證、安全防護、微生物知識培訓;接受過生產工藝、產品知識、廠房/設施/設備/檢驗儀器知識、清潔知識的培訓;
3.有藥品生產企業或醫療器械行業微生物檢驗經驗者優先,實際工作經驗2年以上;
4.身體健康,能夠符合崗位要求,遵守公司規章制度。
郵箱地址:wangxiaoran@yunyimedical.com